生物等效性試驗

　　生物等效性試驗是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學參數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的試驗。生物等效性試驗怎么做?中化所與多家科研單位建立戰略合作伙伴關系，擁有生物、材料、化學等相關領域的檢測、分析儀器設備以及經驗豐富的人才隊伍，若有檢測需求可撥打免費咨詢熱線或點擊在線咨詢。

　　檢測周期：10-30個工作日出具生物等效性試驗報告。

　　檢測費用：免費初檢，根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。

試驗簡介

　　生物等效性試驗在藥物研究開發的不同階段，其作用可能稍有差別,但究其根本，生物等效性試驗的目的都是通過測定血藥濃度的方法，來比較不同的制劑對藥物吸收的影響，以及藥物不同制劑之間的差異，以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性，即不同制劑之間的可替換性。

　　生物等效性分類

　　平均生物等效性: 人群使用 T藥物與使用R藥物所得效應，其平均值相同。雖然保證平均效應相同，但不一定保證效應的變異度相同,即兩總體的均值相同,但方差不一定相同。

　　群體生物等效性: 人群使用T藥物與使用 R藥物所得效應,不僅其平均值相同,而且效應的變異度相同,即兩總體的邊緣分布相同。雖保證其邊緣分布相同,但對每個 個體而言,使用T 藥物與使用 R 藥物所得效應不一 定相同。即個體與藥物間可能存在交互作用。

　　個體生物等效性: 對每個個體而言,使用T藥物與使用R藥物所得效應值接近。
 

生物等效性研究常用的分析方法：

　　色譜法:用于大多數藥物檢測

　　免疫法:多用于蛋白質多肽類物質檢測。

　　微生物學方法:可用于抗生素藥物的確定。
 

為什么選擇中化所

　　中化所檢測報告作用

　　?用作銷售報告：出具正規第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量，讓自己的產品更具有說服力;

　　?.研發使用：擁有經驗豐富的科學檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發成本，節約時間;

　　?司法服務：協助相關部門檢測產品，進行科學實驗，為相關部門提供科學，公正，準確的檢測數據;

　　?大學論文：科研數據使用;

　　?投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低，準確性較高;

　　?工業問題診斷：達到盡快止損的目的.

　　中化所優勢

　　?集體所有制單位，主要以研發、檢測、分析為主。經驗豐富，服務面廣。

　　?中化所檢測周期短、費用低、數據科學準確，出具的檢測報告支持掃碼查詢真偽。

　　?支持全國上門取樣，寄樣檢測。

　　?免費初檢小樣，初檢期間不收取任何費用。

　　?中化所全國設有多家分支實驗室。

　　?擁有先進的檢測儀器，科學的檢測團隊。

　　?提供完善的售后服務。

　　?所有實驗都簽訂保密協議，注重保護客戶隱私。
 

檢測標準

　　AS/NZS 4659.1-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第1部分:定性試驗

　　AS/NZS 4659.2-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第2部分:定量試驗

　　AS/NZS 4659.3-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第3部分:證實試驗 修訂1 2002年2月

　　AS/NZS 4659.4-1999食品微生物學等效性測定指南 試驗方法 第4部分:抗菌素試驗

　　BS EN ISO 17994-2004水質.微生物測定法之間等效性的確定標準
 

試驗流程

　　1、寄樣

　　2、免費初檢

　　3、報價

　　4、雙方確定，簽訂保密協議，開始實驗

　　5、完成實驗：檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動，可咨詢工程師

　　6、出具檢測報告，后期服務。

　　以上是關于生物等效性試驗的相關介紹，如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。